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海南省新生儿遗传代谢病免费筛查工作实施方案

来源: 作者:  阅读次数:Loading...  发表时间:12-11-19, 09:29 AM
海南省新生儿遗传代谢病免费筛查工作实施方案
 
  海南省自2007年1月起正式启动新生儿遗传代谢病筛查工作至今,筛查覆盖率逐年提高,已达到60%以上。为完成《全国新生儿疾病筛查工作规划》目标,进一步做好免费新生儿遗传代谢病筛查工作,确保筛查质量,经修订完善本实施方案,望全省各助产单位认真执行。
  一、遗传代谢病筛查的政策依据
  依据《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国母婴保健法实施办法》、《新生儿疾病筛查管理办法》(卫生部令第64号)、《新生儿疾病筛查技术规范(2010年版)》,开展新生儿遗传代谢性疾病筛查。
  二、筛查机构与筛查对象
  本省各级各类经批准开展助产技术服务的医疗机构,应当对在本机构出生的所有活产新生婴儿按规定和要求做好新生儿遗传代谢性疾病筛查工作,父母一方为本省户籍的活产新生婴儿实行免费筛查。
  三、筛查项目
  目前,本省确定开展的新生儿遗传代谢性疾病筛查项目:
  先天性甲状腺功能减低症(CH)、苯丙酮尿症(PKU)和葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症(G6PD)筛查三种疾病。
  筛查工作严格执行以下程序:
  1、告知:新生儿疾病筛查应当遵循“知情同意”的原则。在对新生儿实施疾病筛查前,医疗助产单位应当发放统一印制的海南省《海南省新生儿遗传代谢病免费筛查知情同意书》(附件1),将新生儿疾病筛查的有关规定、目的意义、筛查项目等情况告知新生儿的监护人,经其理解和同意,在《海南省新生儿遗传代谢病免费筛查知情同意书》上签字后,方可对婴儿进行血样标本的采集。
  2、采血:医疗助产单位应当在婴儿出生72小时充分哺乳6-8次后,按照卫生部有关筛查技术规范的规定进行采血,制成血样标本,并做好相关信息录入登记。
  血样标本应当按照我省的有关规定并结合各市县关于该项工作的具体要求,在3-5天内递送到省筛查中心实验室检测机构。
  3、实验室检测:省筛查中心实验室检测机构应严格按照卫生部有关规定,在收到血样标本后的24小时内做好信息核对登记,对不符合要求的标本应立即予以退回,并要求重新采集;对符合要求的样本,应当在接到标本后2个工作日内进行检测,在5个工作日内出具筛查报告。对可疑阳性样本,填写可疑阳性报告单,报所在市(县)妇幼保健机构。
  4、追踪随访机构:市(县)妇幼保健机构在接到实验室检测机构出具的可疑阳性报告后,应当在一个工作目内立即通知婴儿的监护人,敦促并确保其在收到通知后2-7个工作日内携婴儿至省新生儿疾病筛查中心实验室检测机构做进一步确诊。
  5、确诊冶疗机构:对召回可疑阳性者复查,并按照卫生部有关技术规范进行疾病诊断和鉴别诊断,应当在7-10个工作日之内出具确诊报告,并负责确诊患儿治疗。
  6、追访与管理:省级新生儿疾病筛查中心及各辖区妇幼保健机构应严格按照海南省《海南省新生儿遗传代谢性疾病免费筛查追踪随访管理规范》(附件2)之规定,对患儿进行追访及管理。因地址不详或拒绝随访等原因而失访者,追踪随访机构应当注明原困,并告知实验室检测机构及确诊治疗机构备案。
  四、职责分工
  1、卫生行政部门 市(县)卫生行政部门按照属地化管理的原则,负责辖区内新生儿疾病筛查工作的监督和管理,依据本工作方案的各项管理和技术要求,做好辖区内的助产机构和追踪随访机构的日常监督和管理。
  2、医疗助产机构 医疗助产机构是指经卫生行政部门许可开展助产技术服务的各级各类医疗机构,具体负责新生儿疾病筛查中血样标本的采集工作,信息录入及信息上报工作。
  医疗助产机构应当有专人负责新生儿疾病筛查工作(血标本采集、信息录入),负责做好对婴儿监护人的告知,及时详尽地解答他们的疑问;负责做好采血卡片的登记、样本质量的监督检查、与递送部门的交接与签收,以及资料上报、保存等工作;协助追踪随访机构,使可疑阳性婴儿在最短时间内得以确诊和干预。
  采血工作人员应当接受省级筛查中心实验室检测机构的业务培训和指导,取得含格证后方可上岗。严格按照卫生部有关规定,做好采血、血样标本制作、保存和信息录入等工作。
  不具各开展新生儿疾病筛查血片采集的医疗助产机构应当告知新生儿监护人到有条件的医疗机构进行新生儿疾病筛查血片采集,以便进行新生儿遗传代谢病筛查。
  3、实验窒检测机构 省级新生儿疾病筛查中心实验室检测机构应当接受省卫生行政部门的管理,配置必要的设施和设备;建立健全各项实验室规章制度;严格按照要求在规定的时间内做好血样标本的实验室检测,并将可疑阳性报告及时通知追踪随访机构,将检测结果定期反馈采血机构;按要求做好血样标本和实验室检测结果等原始资料的保存;做好筛查结果的统计和分析,按要求将相关信息定期上报省卫生行政部门;定期对助产医疗机构采血人员进行业务培训和指导。
  本省定点的新生儿遗传代谢性疾病实验室检测机构是:海南省妇幼保健院——海南省新生儿疾病筛查中心。
  4、确诊治疗机构 确诊治疗机构应当具有儿科诊疗科目,且有检验、放射、营养、保健等专业技术力量。确诊治疗机构应当按照《新生儿疾病筛查技术规范》(2010年版)中《苯丙酮尿症和先天性甲状腺功能减低症诊治技术规范》之规定,建立健全各项规章制度,对可疑阳性婴儿及时提供确诊或鉴别诊断服务;为确诊阳性患儿提供治疗,并与追踪随访机构协作,共同做好患儿的随访和定期评估;及时将确诊数、阳性治疗数及治疗评估患儿数反馈给检测机构及追踪随访机构;做好每位患儿的治疗和随访资料的保存。
  5、追踪随访机构 市(县)妇幼保健机构是本辖区新生儿遗传代谢性疾病筛查确诊患儿的追踪随访机构。
  追踪随访机构应当依靠辖区内建立起的妇幼保健网络,严格按照海南省《海南省新生儿遗传代谢性疾病免费筛查追踪随访管理规范》(附件2)之规定,对新生儿遗传代谢性疾病筛查阳性患儿追踪随访,及时通知可疑阳性婴儿的监护人,督促其在规定的时限内到确诊治疗机构进行确诊;协助确诊治疗机构共同完成对阳性患儿的治疗、随访和定期评估,并做好各项资料的保存;指导辖区内医疗机构及社区卫生服务中心结合儿童系统保健做好对患儿的生长发育监测。
  五、工作目标
  在现在新生儿遗传代谢病筛查工作基础上,按照《全国新生儿疾病筛查工作规划》,在2012年新生儿遗传代谢病筛查率达70%,2015年到达90%,进一步提高确诊病例的治疗率。建立完善新生儿筛查质量管理体系。实行新生儿筛查工作全面信息化管理。
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